Personalizuj tematy
Pokazuj lub ukrywaj interesujące Cię tematy na stronie głównej i zmieniaj ich kolejność
Strefa produktowa
Edukcja pacjenta
Środy z nowościami w diabetologii
Wybierz serwis
Pacjent z cukrzycą
w Twoim gabinecie.
Serwis wspierający działania
nakierowane na pomoc
pacjentom, informujący o najnowszych doniesieniach
naukowych, wytycznych oraz umożliwiający dostęp
do materiałów edukacyjnych.
NIEWYDOLNOŚĆ SERCA1
Produkt FORXIGA® jest wskazany
do stosowania
u osób dorosłych
w leczeniu objawowej przewlekłej
niewydolności serca ze
zmniejszoną
frakcją wyrzutową.1
CUKRZYCA TYPU 21
Produkt Forxiga jest wskazany do
stosowania u dorosłych pacjentów
i dzieci w wieku 10 lat i starszych
w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako
leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia
fizyczne
- w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak
tolerancji.
- w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2.
PRZEWLEKŁA CHOROBA NEREK
Produkt FORXIGA jest wskazany
do stosowania u osób
dorosłych
w leczeniu przewlekłej choroby nerek.1
wybierając właściwe rozwiązanie*
# W przypadku pacjentów nie spełniających kryteriów refundacyjnych.
^ subpopulacja pacjentów z T2D i HF z LVEF<45%.
* Te dane pochodzą z indywidualnych badań klinicznych i różnią się populacją pacjentów, kryteriami włączenia i wyłączenia z badania oraz analizą statystyczną. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań porównujących terapii, co uniemożliwia bezpośrednie porównanie różnych cząsteczek dapagliflozyny i empagliflozyny.
** W badaniu CVD-REAL przyjmowano inhibitory SGLT2 w podziale: dapagliflozyna 90,1% populacji, empagliflozyna 8,3% populacji, kanagliflozyna 1,5% populacji. HR 0,49 [CI 0,41;0,57] p<0,001 dla porównania inicjacji terapii SGLT2i vs inne doustne leki
Twój wybór = przyszłość Twojego pacjenta
Najważniejsze aspekty opieki nad pacjentem z cukrzycą:4
Skuteczna redukcja glikemii
bez
ryzyka hipoglikemii
Prewencja zdarzeń
sercowo-naczyniowych
i nerkowych
Edukacja pacjenta.
Indywidualizacja terapii.
Uzyskanie i utrzymanie
pożądanej masy ciała.
Kontrola i monitorowanie
stężenia lipidów.
Uzyskanie prawidłowych
wartości ciśnienia tętniczego.
Profil bezpieczeństwa produktu FORXIGA® wykazano u >26 000 pacjentów uczestniczących w przełomowych badaniach klinicznych1,5,6,8,10
* Ostre uszkodzenie nerek5; ** Poważna hipoglikemia została zdefiniowana w DAPA-CKD
jako hipoglikemia o następujących kryteriach, potwierdzona przez badacza: objawy ciężkiego
upośledzenia świadomości lub zachowania, konieczność pomocy zewnętrznej, stosowanie interwencji
w leczeniu hipoglikemii i szybkie ustąpienie ostrych objawów po interwencji1. Poważna
hipoglikemia została zdefiniowana w DECLARE i DAPA-HF jako hipoglikemia wymagająca pomocy innej
osoby w celu aktywnego podawania węglowodanów lub glukagonu lub podjęcia innych działań
zaradczych. Wszystkie przypadki wystąpiły u pacjentów z cukrzycą podczas oceny wyjściowej
5,6.
AE = zdarzenie niepożądane; DAPA-CKD = badanie oceniające stosowanie dapagliflozyny w
profilaktyce niekorzystnych wyników klinicznych u chorych z przewlekłą chorobą nerek; DAPA-HF =
badanie oceniające stosowanie dapagliflozyny w profilaktyce niekorzystnych wyników klinicznych u
chorych z niewydolnością serca; DECLARE = badanie oceniające działanie dapagliflozyny w
zdarzeniach sercowo-naczyniowych; T2D = cukrzyca typu 2; UTI = zakażenie dróg moczowych.
FORXIGA® u pacjentów z cukrzycą t.2 obniża poziom glikemii, a
działając niezależnie
od insuliny, nie wywołuje hipoglikemii oraz oferuje dodatkowe korzyści*,1,6,7:
Chroniąc serce i nerki ratuje życie**,5,6,8-12
Redukcja ryzyka
poziomu glikemii bez ryzyka
hipoglikemii *,1
Redukcja ciśnienia
tętniczego ***,1
Prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych1,6
Redukcja masy ciała***,1
Zmniejszenie ryzyka rozwoju niewydolności nerek 1
*W badaniach klinicznych z zastosowaniem dapagliflozyny w monoterapii, w leczeniu skojarzonym z metforminą lub w leczeniu skojarzonym z sitagliptyną (z metforminą lub bez niej), częstość występowania zdarzeń lekkiej hipoglikemii była podobna (< 5%) pomiędzy grupami leczonych pacjentów, z uwzględnieniem grupy placebo do 102 tygodni leczenia. Podczas jednoczesnego sto sowania dapagliflozyny z insuliną i substancjami zwiększającymi wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii. Należy ostrzec pacjenta o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania dapagliflozyny z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
** Dla leku Forxiga (dapagliflozyna) są dowody naukowe potwierdzające redukcję ryzyka względnego śmiertelności ogólnej dla grupy pacjentów z T2D oraz towarzyszącą niewydolnością serca ze zredukowaną frakcją wyrzucania lub przewlekłą chorobą nerek.
***FORXIGA® nie jest zarejestrowana do stosowania w celu zmniejszania masy ciała i ciśnienia tętniczego.
FORXIGA® jest refundowana u pacjentów z1,13:
(wskazanie refundowane)1,13
Cukrzyca typu 2, u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako:
potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa
uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez:
białkomocz lub przerost lewej komory serca lub retinopatię
obecność ≥ 3 głównych czynników ryzyka sposród:
- wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, wiek ≥ 60 lat dla kobiet
- dyslipidemia
- nadciśienie tętnicze
- palenie tytoniu
- otyłość
(wskazanie refundowane)1,13
Przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF ≤ 40%)
utrzymującymi się objawami choroby w klasie lI-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi)
lekach z grupy beta-adrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidowego.
(wskazanie refundowane)1,13
Kryteria refundacyjne dla dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:
- eGFR < 60ml/min/1,73 m2
- albuminuria ≥ 200 mg/g
- oraz leczonych terapią opartą na ACEi/ARB nie krócej niż 4 tygodnie lub z przeciwwskazaniami do tych terapii
30 tabletek = 30% odpłatność dla pacjenta
Jeśli wartość GFR zmniejszy się do poziomu poniżej 45 ml/min, należy rozważyć dodatkowe leczenie zmniejszające stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, jeśli konieczna jest dalsza kontrola glikemii1
Piśmiennictwo:
- Lek Forxiga 10mg. Charakterystyka Produktu Leczniczego, 03.02.2023r.
- Jardiance 10mg, tabletki powlekane. Charakterystyka produktu leczniczego z dnia 06.09.2022r.
- Invokana 100mg, 300mg, tabletki powlekane. Charakterystyka produktu leczniczego z dnia 30.05.2023.
- Current Topics in Diabetes 2022 | Curr Top Diabetes, 2022; 2 (1): 1–134.
- Heerspink HJL i wsp. N Engl J Med. 2020;383(15):1436–1446.
- Wiviott S.D. i wsp. N Engl J Med. 2019; 380 (4): 347-357.
- Wiviott S.D. i wsp. Am Heart J. 2018; 200: 83-89.
- Wheeler D.C. i wsp. Lancet Diabetes Endocrinol 2021; (9) 1 22-31
- Kato E.T. i wsp. Circulation. 2019; 139: 2528-2536.
- McMurray J.J.V. i wsp. N Engl J Med. 2019; 381: 1995-2008.
- Petrie MC i wsp. JAMA. 2020;323:1353-1368;.
- Heerspink H I J. i wsp. EHJ 2021 42(13):1216-1227
- Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
- 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Developed by the Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). European Heart Journal (2021) 00, 1-128
- Circulation 2017, 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.029190.
- McMurray JJv et al. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820.