Zaplanowana wcześniej analiza zbiorcza badań DAPA-HF oraz DELIVER wykazała, że dapagliflozyna zmniejszała o 14% ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i o 29% ryzyko wszystkich hospitalizacji z powodu niewydolności serca w zakresie różnych wartości frakcji wyrzutowej lewej komory.2
Przeczytaj artykuł dr hab. n. med. Pawła Balsama, wyjaśniający założenia i wyniki analizy:
"Miejsce dapagliflozyny w terapii leczenia niewydolności serca – na podstawie badań DAPA-HF i DELIVER
FORXIGA® – jedyna flozyna z 3 różnymi wskazaniami...
Cukrzyca typu 21
Przewlekła choroba nerek1
Niewydolność serca (pełne spektrum LVEF)1
...i najszerszą refundacją.1,3,4
Warunki refundacyjne leku FORXIGA®
(aktualizacja warunków refundacyjnych)1,5
Cukrzyca typu 2, u pacjentów leczonych co najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,5% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako:
potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa
uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez:
białkomocz lub przerost lewej komory serca lub retinopatię
obecność ≥ 3 głównych czynników ryzyka sposród:
- wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, wiek ≥ 60 lat dla kobiet
- dyslipidemia
- nadciśienie tętnicze
- palenie tytoniu
- otyłość
(wskazanie refundowane)1,5
Przewlekła niewydolność serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF ≤ 40%)
utrzymującymi się objawami choroby w klasie lI-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi)
lekach z grupy beta-adrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidowego.
niewydolność serca
z obniżoną frakcją wyrzutową
(wskazanie refundowane)1,5
Przewlekła choroba nerek u dorosłych pacjentów z:
- eGFR < 60ml/min/1,73 m2
- albuminuria (UACR) ≥ 200 mg/g
- oraz leczonych terapią opartą na ACEi/ARB nie krócej niż 4 tygodnie lub z przeciwwskazaniami do tych terapii
(UACR)
kreatynina (g)
próbce moczu
2. Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, et al. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction:
A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022;7(12):1227-34.
3. Charakterystyka Produktu Leczniczego Jardiance 10 mg, z dn. 06.09.2022.
4. Charakterystyka Produktu Leczniczego Invokana 100 mg, 300 mg, z dn. 30.05.2023.
5. Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
FORX/23/02/03_adv